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溫州市強光輕工機械有限公司
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《藥品GMP認證檢查評定標準》出臺

時間：2011-2-21閱讀：732
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國家食品*新修訂的《藥品GMP認證檢查評定標準》（簡稱《標準》）已出臺。新《標準》提高了GMP認證檢查評定標準，進一步強化了軟件管理。
新《標準》由原來的225條修改為259條，其中關鍵項目（條款號前加“*”）由56條調整為92條，一般項目由169條調整為167條。主要增加了對企業在人員資質、生產過程、質量控制、驗證文件等軟件管理方面的技術要求，以進一步加強對藥品生產企業質量管理薄弱環節的監管，確保藥品質量。
新《標準》于2008年1月1日起施行。
 

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